Компания «БИОТЕСТЛАБ» подтвердила соответствие требованиям GMP

13-янв-2021

Украинский производитель ветеринарных препаратов - ООО «БИОТЕСТЛАБ» - получил заключение Органа по сертификации продукции, процессов и услуг «Украинский биологический центр сертификации» о соответствии требованиям надлежащей производственной практики (Good Manufacturing Practice, GMP). Ресертификационный аудит всех производственных подразделений было проведено в ноябре 2020 года. По его результатам компания получила соответствующий сертификат (№ GMP 10/18), действительный в течение трех лет.

Источник: ссылка на официальный сайт компании — https://www.biotestlab.ua/news/

Директор ООО «БИОТЕСТЛАБ» Елена Салий: «В 2015 году наша компания впервые получила сертификат соответствия требованиям GMP производства вакцин для животных и птицы, антибиотиков, противопаразитарных средств, диагностических ветеринарных препаратов, а также дезинфицирующих и моющих средств для животноводческих помещений. Это стало итогом многолетней работы по переоснащению основного производства и стартом новых проектов для обеспечения стабильно высокого качества продукции. Ежегодно компания инвестирует в R&D, автоматизацию производства, диджитализацию процессов. Кроме того, мы используем возможности GMP для продвижения на зарубежные рынки - сегодня продукция «БИОТЕСТЛАБ» экспортируется в 22-х стран».

На предприятии спроектировано чистые помещения с комплексом шлюзов и специальной системой вентиляции с многоступенчатой очисткой приточного воздуха. В течение последних трех лет установлено новое оборудование для производства иммунобиологических препаратов, новую линию по мойке флаконов, продолжается обновление линий хим.-фарм. производства. Модернизированная и оснащена современным оборудованием система подготовки воды для инъекций. В 2018 году по результатам инспекционной проверки «Украинского биологического центра сертификации» компания «БИОТЕСТЛАБ» во второй раз подтвердила соответствие требованиям GMP с получением трехлетнего сертификата.

Директор ООО «БИОТЕСТЛАБ» Елена Салий: «Кроме проверки на соответствие требованиям GMP, компания регулярно проходит внешние аудиты, в том числе зарубежными партнерами, органами сертификации, лицензионными и разрешительными органами. На данный момент успешно пройдено 22 внешние аудиты. Мы достигли устойчивого прогресса в постоянном совершенствовании качества процессов для поддержания имеющегося портфеля и разработки новых продуктов».

GMP является обязательным стандартом сертификации фармацевтических производств в Европе и общепризнанным в мире. С 2018 года в Украине требования GMP распространились и на производство ветеринарных препаратов как для продажи на внутреннем рынке, так и экспорта, а также на ветеринарные препараты, импортируемые в Украину. Регулировка осуществляется согласно «Правилам надлежащей производственной практики ветеринарных препаратов», утвержденных Приказом Министерства аграрной политики и продовольствия Украины №606 от 10.11.2017 года. Требования GMP гармонизированы с действующими на территории Европейского Союза и является частью системы, которая гарантирует, что ветеринарные средства производятся и контролируются в соответствии со стандартами качества на всех этапах - от момента поступления сырья и упаковочных материалов на предприятие до отгрузки готовой продукции на склад. При этом важным элементом системы является подтверждение уполномоченным лицом того, что каждая серия препаратов изготовлена и проконтролирована в соответствии с требованиями регистрационного досье. Для справки: в 2020 году компания «БИОТЕСТЛАБ» подтвердила соответствие требованиям международного стандарта управления качеством ISO 9001: 2015. Аудит провел мировой лидер в области сертификации DQS GmbH (Германия).

О компании

«БИОТЕСТЛАБ» - отечественный производитель ветеринарных препаратов, входит в ТОП-20 мировых производителей вакцин для животных и птицы. Компания также специализируется на аутогенных вакцинах, антибиотиках, противовоспалительных, витаминно-минеральных, противопаразитарных препаратах, дезинфицирующих, антисептических средствах для использования в ветеринарной практике. Продуктовая линейка насчитывает более 100 позиций.

Контактное лицо для прессы: Евгений Пилипенко, +38 (067) 364-5482, e_pylypenko@biotestlab.ua.

Читайте также:

АЧС: новая вспышка в Ивано-Франковской области

14-сен-2017

12 сентября в Украине зафиксировали новую вспышку африканской чумы свиней. Об этом сообщает пресс-служба главного управления Госпродпотреба в Ивано-Франковской области.

В с. Топоривцы Городенковского района Ивано-Франковской области уничтожили 45 голов свиней в ФГ «На горе» и 1 свинью в подсобном хозяйстве гражданина.

В обоих случаях АЧС подтвердили при исследовании проб в ГНИИЛДВСЭ*, г. Киев.

В очагах заболевания проводятся мероприятия по локализации и недопущению распространения возбудителя болезни.

*ГНИИЛДВСЭ — Государственный научно-исследовательский институт по лабораторной диагностике и ветеринарно-санитарной экспертизе.

pigua.info

Узнать подробнее

Вокруг света с Ольгой Трофимцевой: успехи и попытки найти рынки для продукции АПК

06-июля-2018

Расширение географии украинского экспорта продукции АПК в значительной степени достижение заместителя Министра агрополитики Ольги Трофимцевой, которая еженедельно посещает какую-то страну, где ведет переговоры о рынках сбыта, расширении отраслевой кооперации и совместных проектах. А каждый, кто дружит с Ольгой в фейсбуке, наверное видел в течение двух дней статусы в двух различных, часто отдаленных друг от друга странах. И знает ее хэштеги #вжиквжик и #сондляслабаков.

*Мы не берем на себя ответственность за полноту картины, поскольку за этот период Ольга Трофимцева участвовала в более 50 международных выставочно-ярмарочных мероприятиях, конференциях и форумах. Организовала и провела более 250 переговоров с руководителями профильных министерств иностранных государств, представителями дипломатических миссий, иностранных делегаций и представителями деловых кругов.

Аграрный сектор Украины представлен в качестве приоритетного направления сотрудничества в работе практически каждой из 65-ти межправительственных комиссий по двустороннему сотрудничеству. Ольга Трофимцева активно приобщается к этой работе, более того по поручению Правительства возглавляет Украинские части Комиссий с Ливанской Республикой и Австрией.

Рабочие органы по вопросам сельского хозяйства созданы со следующими странами: КНР, Германия, Грузия, Беларусь, Турция, Франция, Венгрия, Нидерланды, Бразилия и Польша.

Планируются с: Грецией, Испанией, ОАЭ, Катаром, Кувейтом, Индия, Ливан, Иран, Кения.

ЕС в целом: расширение беспошлинных квот на экспорт

agravery

Узнать подробнее

Прогноз по мировому урожаю зерна снижен

29-июля-2020

Международный Совет по зерну прогнозирует, что в сезоне 2020/21 в мире будет собрано 2,225 млрд т зерна, что примерно на 13 млн т меньше предыдущего прогноза. Такое изменение обусловлено понижением прогноза по сбору пшеницы в США, ЕС и России, а также ухудшением перспектив урожая кукурузы в США.

При этом прогнозы касательно мирового рынка бобовых остаются весьма позитивными. Основные экспортеры сои соберут 296,1 млн т этой культуры, что на 1,6 млн т превышает предыдущий прогноз. Потребление ее в Китае вырастет на 0,5 млн т - до 113 млн т.

По материалам FeedNavigator

Узнать подробнее

Производители продуктов на первых торгах выкупили весь льготный газ

17-янв-2022

Производители социально-значимых продуктов выкупили весь объем природного газа, выставленный сегодня, 17 января, на продажу на Украинской энергетической бирже.

Общий объем реализованного газа составил — 1,346 млн м³, говорится в сообщении биржи.

В первых торгах к продаже ресурс представили 6 компаний-инициаторов, а именно: «Природные ресурсы», СХС, ЭСКО-СЕВЕР, «Косул», «Нефтегаздобыча», «Укргаздобыча».

Цены продажи добывающих компаний находились в диапазоне от 6153,60 грн/тыс. м³ до 17769,91 грн/тыс. м³ с НДС. Средневзвешенная цена, сформировавшаяся в результате торгов, составляет 11599,43 грн/тыс. м³.

«Право на участие в биржевых торгах с целью покупки природного газа могут получить субъекты хозяйствования, которые внесены в перечень покупателей, имеющих лицензию на осуществление хозяйственной деятельности по снабжению природным газом и имеют заключенные с потребителями договоры поставки природного газа с целью его использования исключительно для производства с целью потребления на территории Украины продовольственных товаров, определенных постановлением Кабинета Министров Украины от 22 апреля 2020 г. № 341 «О мерах по стабилизации цен на товары, имеющие существенную социальную значимость, товары противоэпидемического назначения» и обеспечение потребностей внутреннего рынка», — напомнили на бирже.

Узнать подробнее