Компанія «БІОТЕСТЛАБ» підтвердила відповідність вимогам GMP

13-січ-2021

Український виробник ветеринарних препаратів — ТОВ «БІОТЕСТЛАБ» — отримав висновок Органу з сертифікації продукції, процесів та послуг «Український біологічний центр сертифікації» про відповідність вимогам належної виробничої практики (Good Manufacturing Practice, GMP). Ресертифікаційний аудит усіх виробничих підрозділів було проведено в листопаді 2020 року. За його результатами компанія отримала відповідний сертифікат (№ GMP 10/18), дійсний протягом трьох років.

Джерело: посилання на офіційний сайт компанії — https://www.biotestlab.ua/news/

Директор ТОВ «БІОТЕСТЛАБ» Олена Салій: «У 2015 році наша компанія вперше отримала сертифікат відповідності до вимог GMP виробництва вакцин для тварин і птиці, антибіотиків, протипаразитарних засобів, діагностичних ветеринарних препаратів, а також дезінфікуючих і миючих засобів для тваринницьких приміщень. Це стало підсумком багаторічної роботи з переоснащення основного виробництва та стартом нових проєктів для забезпечення стабільно високої якості продукції. Щорічно компанія інвестує в R&D, автоматизацію виробництва, діджиталізацію процесів. Крім того, ми використовуємо можливості GMP для просування на зарубіжні ринки — на сьогодні продукція “БІОТЕСТЛАБ” експортується до 22-х країн».

На підприємстві спроєктовані чисті приміщення з комплексом шлюзів та спеціальною системою вентиляції з багатоступеневим очищенням припливного повітря. Протягом останніх трьох років встановлено нове обладнання для виробництва імунобіологічних препаратів, нову лінію з миття флаконів, триває оновлення ліній хім.-фарм виробництва. Модернізована й оснащена сучасним обладнанням система підготовки води для ін'єкцій.

У 2018 році за результатами інспекційної перевірки «Українського біологічного центру сертифікації» компанія «БІОТЕСТЛАБ» вдруге підтвердила відповідність вимогам GMP з отриманням трирічного сертифіката.

Директор ТОВ «БІОТЕСТЛАБ» Олена Салій: «Окрім перевірки на відповідність вимогам GMP, компанія регулярно проходить зовнішні аудити, в тому числі зарубіжними партнерами, органами сертифікації, ліцензійними та дозвільними органами. На цей момент успішно пройдено 22 зовнішні аудити. Ми досягли стійкого прогресу в постійному вдосконаленні якості процесів для підтримання наявного портфеля та розробки нових продуктів».

GMP є обов'язковим стандартом сертифікації фармацевтичних виробництв в Європі та загальновизнаним у світі. З 2018 року в Україні вимоги GMP поширились і на виробництво ветеринарних препаратів як для продажу на внутрішньому ринку, так і експорту, а також на ветеринарні препарати, що імпортуються в Україну. Регулювання здійснюється згідно з «Правилами належної виробничої практики ветеринарних препаратів», затвердженими Наказом Міністерства аграрної політики та продовольства України №606 від 10.11.2017 року. Вимоги GMP гармонізовані з діючими на території Європейського Союзу та є частиною системи, яка гарантує, що ветеринарні засоби виробляються та контролюються відповідно до стандартів якості на всіх етапах — від моменту надходження сировини та пакувальних матеріалів на підприємство до відвантаження готової продукції на склад. При цьому важливим елементом системи є підтвердження уповноваженою особою того, що кожна серія препаратів виготовлена й проконтрольована відповідно до вимог реєстраційного досьє.

Для довідки: в 2020 році компанія «БІОТЕСТЛАБ» підтвердила відповідність вимогам міжнародного стандарту управління якістю ISO 9001:2015. Аудит провів світовий лідер у галузі сертифікації DQS GmbH (Німеччина).

 

Про компанію

«БІОТЕСТЛАБ» — вітчизняний виробник ветеринарних препаратів, входить у ТОП-20 світових виробників вакцин для тварин і птиці. Компанія також спеціалізується на аутогенних вакцинах, антибіотиках, протизапальних, вітамінно-мінеральних, протипаразитарних препаратах, дезінфікуючих, антисептичних засобах для використання у ветеринарній практиці. Продуктова лінійка нараховує понад 100 позицій.

Контактна особа для преси: Євген Пилипенко, +38 (067) 364-5482, e_pylypenko@biotestlab.ua.

Більше новин
Для збільшення експорту українського зерна необхідно підвищувати його фітосанітарну безпеку - Магалецька
06-жовт-2021

Підвищення фітосанітарної безпеки українського зерна є необхідною умовою нарощування його експорту. Даний факт підкреслила голова Держпродспоживслужби України Владислава Магалецька, повідомила прес-служба відомства.

"Україна є світовим лідером з експорту зерна і гарантом продовольчої безпеки в світі. Наше зерно експортується в більш ніж 130 країн. Водночас актуальним питанням залишається отримання нотифікацій від країн-партнерів, для зменшення кількості яких необхідне підвищення культури землеробства, вжиття превентивних заходів та підвищення фітосанітарної безпеки країни", - сказала В.Магалецька.

При цьому вона уточнила, що в 2020 р. було отримано 306 таких нотифікацій, по кожній з якої «проводяться розслідування і вживаються відповідні заходи».

"Разом з колегами з Міністерства закордонних справ та фахівцями профільних асоціацій ми проводимо постійні консультації та переговори з імпортерами зерна, в т.ч. з приводу вимог до фумігації. В ході діалогу знаходяться правильні рішення, і експортери отримують додаткові можливості", - додала В.Магалецька.

У свою чергу, зазначила вона, Україна також надсилає повідомлення країнам-партнерам з міжнародної торгівлі у випадках виявлення невідповідності фітосанітарним заходам імпортованої продукції рослинного походження. Щорічно набирається понад 700 подібних випадків.

АПК-Інформ

Детальніше
Європейська федерація виробників кормів закликала розширити використання продуктів переробки молока у годівлі тварин
29-черв-2022

Європейська федерація виробників кормів (FEFAC) розробила концепцію «Circular feed», яка передбачає оптимізацію годівлі сільгосптварин та максимальне використання всіх нутрієнтів та побічних продуктів виробництва. У рамках цієї концепції об'єднання закликало звернути увагу на використання в раціонах сільгосптварин сироватки, сухого знежиреного молока та інших побічних продуктів переробки, які пропонує молочна галузь, передає The DairyNews з посиланням на прес-службу FEFAC.

— Сироваткові продукти містять мало або взагалі не містять жиру, проте мають високу концентрацію лактози, білка та мінералів. Переробка рідкої сироватки призводить до створення різних продуктів, як для споживання людиною (таких як харчові добавки та спортивні напої), так і для годування тварин. До останніх відносяться суха сироватка, концентрат сироваткового білка, насичена жиром сироватка та сироватковий пермеат, які зазвичай мають змінне співвідношення лактози та білка, — звертають увагу представники Федерації, зазначаючи, що суха сироватка ще й дуже зручна з погляду логістики.

Продукти, отримані з сироватки, найчастіше використовуються як кормовий компонент замінника молока для дитинчат жуйних тварин, таких як телята та ягнята.

— Це дуже смачні та легкозасвоювані компоненти на молочній основі, які стимулюють апетит та споживання корму, а також підтримують здоров'я кишечника та продуктивність тварин. Сироватка має відмінний амінокислотний профіль і відносно багата на кальцій, фосфор, натрій, калій, — коментують у FEFAC.

Знежирене молоко, яке зазвичай випускається у вигляді порошку, також є добре відомим кормовим замінником молока для дитинчат жуйних тварин, хоча його використання в Європі неухильно скорочується за останнє десятиліття через його роль у продуктах харчування людини, зазначили в об'єднанні.

— Знежирене молоко є добрим джерелом водорозчинних вітамінів, хоча більшість жиророзчинних вітамінів (А і D) видаляється разом із жиром. В останні роки сухе знежирене молоко поступово замінюється альтернативними рослинними кормами, тоді як замінники молока, які згодовуються молодим жуйним тваринам, таким як телята, все частіше замінюються концентрованими кормами та грубими кормами, — доповнили у FEFAC.

dairynews

Детальніше
ЄС продовжує нарощувати обсяги експорту свинини
22-трав-2020

Експорт свіжої/замороженої свинини з країн-членів ЄС у березні продовжив зростати. При цьому поставки на ринки країн, що не входять до блоку сягнули 268,5 тис. т, тобто на 7% перевищили показник того самого періоду минулого року. Таку інформацію повідомляють аналітики Ради з питань розвитку сільського господарства та садівництва Великобританії (AHDB).

Варто також врахувати, що дані щодо торгівлі тепер не враховують Великобританію в якості країни-члена Євросоюзу. Загалом у першій чверті року спостерігалася чітка тенденція до зростання, адже з ЄС відвантажили на 114,6 тис. т свинини або на 16% більше, ніж за той самий період 2019-го.

Зростання у березні, однак, було обмеженим через різке падіння поставок до Великобританії. Так, за даними Євростату, торгівля з цією країною скоротилася на 75%, порівняно з березнем минулого року.

Обсяги експорту свинячих субпродуктів з ЄС у березні також зростали. Зокрема, до країн за межами ЄС поставили на 2% більше продукції, ніж у березні 2019-го. Обсяги відвантажень до Китаю зросли на 22%. З іншого боку, скоротилися обсяги експорту до Гонконгу (-34%), Великобританії (-90%) та Південної Кореї (-69%). Загалом у першому кварталі 2020-го експорт субпродуктів з ЄС виріс на 5%, порівняно з аналогічним періодом минулого року.

PigUA.info за матеріалами ahdb.org.uk

Детальніше
Глобальні ціни на добрива знижаються через надлишок пропозиції після падіння попиту від фермерів
28-жовт-2022

Сільгоспвиробники знизили попит на добрива через високі ціни товару, що спричинило надлишок пропозиції і зміну цінового тренду.

Ціни на добрива на початку року зросли до рекордно високого рівня після запровадження санкцій проти Білорусі і початку повномасштабної військової агресії Росії в Україні. Це спонукало світові компанії збільшити обсяги закупівлі та запасів продукції, щоб уникнути проблем з логістичними ланцюгами і торговельними обмеженнями.

В свою чергу, такі кроки призвели до збільшення запасів і пропозиції добрив у деяких ключових регіонах, що перенаситило ринок і призвело до ситуації, яка зараз обтяжує ринок. Так, зміна тренду відбувається як у США, країні, яка є основним покупцем добрив і найбільшим у світі експортером кукурудзи, так і в сільськогосподарській Бразилії, глобальному постачальнику сої номер один.

«Фермери відмовляються від дорогих ресурсів», — каже аналітик Bloomberg Intelligence Алексіс Максвелл. «Глобальний попит на аміак, фосфати та калій упав з початку року».

Щотижневий індекс для сечовини азотних добрив у Новому Орлеані впав на 3,2% у п’ятницю, продовживши місячну тенденцію до зниження. Тепер американські фермери чекають, наскільки ціни можуть знижатись і надалі. Бразильські фермери також припинили закупівельну активність.

За даними Bloomberg Intelligence, світові ціни на азот все ще торгуються майже в п’ять разів вище середнього історичного рівня.

Представники галузі виробництва добрив робили ставку на те, що фермери будуть купувати сировину, враховуючи, наскільки зросли світові ціни на зерно. Але коли аграрії побачили, що ціни на врожай відступили від максимумів, вони почали стримувати витрати, переглядаючи рішення щодо обсягів внесення добрив для майбутніх врожаїв.

«Початок осіннього сезону внесення добрив у США був досить слабким», —сказав Джош Лінвілл, директор із аналізу ринку добрив у StoneX. За його словами, «із-за цього весною попит фермерів буде нетрадиційно високим і обсяги пропозиції можуть його не задовільнити».

Бразилія, найбільший у світі імпортер добрив, також стикається з подібними обставинами. Країна імпортувала рекордну кількість добрив цього року, щоб гарантувати, що фермери матимуть достатньо ресурсів для розширення посівних площ.

«Рекордні темпи імпорту цього року заповнили склади, що змусило Бразилію реекспортувати надлишки», — сказала Майса Романелло, аналітик із добрив фірми Safras & Mercado. Це «тисне на внутрішні та міжнародні ціни, оскільки Бразилія імпортує менші обсяги в другій половині цього року».

За даними Бразильської національної асоціації добрив, поставки товару в Бразилію з січня по липень впали на 8,7% порівняно з тим же періодом минулого року. Галузева група прогнозує падіння поставок на 5−7% за весь календарний рік до минулого сезону.

Тим часом ціни на добрива в Бразилії впали майже вдвічі порівняно з квітневими максимумами.

«Ціни на деякі добрива значно вищі, ніж у попередні роки», — каже Джеферсон Соуза, аналітик із добрив Agrinvest Commodities у Бразилії. «Фермери бачать падіння цін і продовжують чекати, щоб зробити закупку більш вигідною».

telegra.ph

 

Детальніше
Ми в соцмережах

Підписуйтеся на нас в Facebook та дізнавайтесь першими найсвіжіші новини агросектору. Анонси заходів, думки фахівців, іноземний досвід та інновації – вся актуальна інформація тепер ще ближче!

Контакти

Ми з задоволенням відповімо на всі Ваші запитання!

+38 (066) 947 73 83
+38 (050) 727 13 38
+38 (095) 322 62 62
Пр-т Степана Бандери, б. 6, м. Київ
Замовити зворотній дзвінок