Компания «БИОТЕСТЛАБ» подтвердила соответствие требованиям GMP

13-янв-2021

Украинский производитель ветеринарных препаратов - ООО «БИОТЕСТЛАБ» - получил заключение Органа по сертификации продукции, процессов и услуг «Украинский биологический центр сертификации» о соответствии требованиям надлежащей производственной практики (Good Manufacturing Practice, GMP). Ресертификационный аудит всех производственных подразделений было проведено в ноябре 2020 года. По его результатам компания получила соответствующий сертификат (№ GMP 10/18), действительный в течение трех лет.

Источник: ссылка на официальный сайт компании https://www.biotestlab.ua/news/

Директор ООО «БИОТЕСТЛАБ» Елена Салий: «В 2015 году наша компания впервые получила сертификат соответствия требованиям GMP производства вакцин для животных и птицы, антибиотиков, противопаразитарных средств, диагностических ветеринарных препаратов, а также дезинфицирующих и моющих средств для животноводческих помещений. Это стало итогом многолетней работы по переоснащению основного производства и стартом новых проектов для обеспечения стабильно высокого качества продукции. Ежегодно компания инвестирует в R&D, автоматизацию производства, диджитализацию процессов. Кроме того, мы используем возможности GMP для продвижения на зарубежные рынки - сегодня продукция «БИОТЕСТЛАБ» экспортируется в 22-х стран».

На предприятии спроектировано чистые помещения с комплексом шлюзов и специальной системой вентиляции с многоступенчатой очисткой приточного воздуха. В течение последних трех лет установлено новое оборудование для производства иммунобиологических препаратов, новую линию по мойке флаконов, продолжается обновление линий хим.-фарм. производства. Модернизированная и оснащена современным оборудованием система подготовки воды для инъекций. В 2018 году по результатам инспекционной проверки «Украинского биологического центра сертификации» компания «БИОТЕСТЛАБ» во второй раз подтвердила соответствие требованиям GMP с получением трехлетнего сертификата.

Директор ООО «БИОТЕСТЛАБ» Елена Салий: «Кроме проверки на соответствие требованиям GMP, компания регулярно проходит внешние аудиты, в том числе зарубежными партнерами, органами сертификации, лицензионными и разрешительными органами. На данный момент успешно пройдено 22 внешние аудиты. Мы достигли устойчивого прогресса в постоянном совершенствовании качества процессов для поддержания имеющегося портфеля и разработки новых продуктов».

GMP является обязательным стандартом сертификации фармацевтических производств в Европе и общепризнанным в мире. С 2018 года в Украине требования GMP распространились и на производство ветеринарных препаратов как для продажи на внутреннем рынке, так и экспорта, а также на ветеринарные препараты, импортируемые в Украину. Регулировка осуществляется согласно «Правилам надлежащей производственной практики ветеринарных препаратов», утвержденных Приказом Министерства аграрной политики и продовольствия Украины №606 от 10.11.2017 года. Требования GMP гармонизированы с действующими на территории Европейского Союза и является частью системы, которая гарантирует, что ветеринарные средства производятся и контролируются в соответствии со стандартами качества на всех этапах - от момента поступления сырья и упаковочных материалов на предприятие до отгрузки готовой продукции на склад. При этом важным элементом системы является подтверждение уполномоченным лицом того, что каждая серия препаратов изготовлена ​​и проконтролирована в соответствии с требованиями регистрационного досье. Для справки: в 2020 году компания «БИОТЕСТЛАБ» подтвердила соответствие требованиям международного стандарта управления качеством ISO 9001: 2015. Аудит провел мировой лидер в области сертификации DQS GmbH (Германия).

О компании

«БИОТЕСТЛАБ» - отечественный производитель ветеринарных препаратов, входит в ТОП-20 мировых производителей вакцин для животных и птицы. Компания также специализируется на аутогенных вакцинах, антибиотиках, противовоспалительных, витаминно-минеральных, противопаразитарных препаратах, дезинфицирующих, антисептических средствах для использования в ветеринарной практике. Продуктовая линейка насчитывает более 100 позиций.

Контактное лицо для прессы: Евгений Пилипенко, +38 (067) 364-5482, e_pylypenko@biotestlab.ua.

Читайте также:
Экспорт украинской сельхозпродукции в ЕС за восемь месяцев этого года сократился почти на 16%
17-сен-2020

В течение января-августа этого года Украина экспортировала в ЕС товаров сельхозпроизводства на сумму $3,95 млрд, что на 15,7% меньше, чем в прошлом году за аналогичный период ($4,69 млрд).

Об этом свидетельствуют данные Государственной таможенной службы.

Вместе с тем доля продукции агропроизводства в общем отечественном экспорте в страны ЕС несколько выросла — с 33,5 в 2019 году до 34% в 2020-м.

При этом Украина нарастила импорт товаров указанной категории с ЕС на 15,3% — с $ 1,74 млрд в январе-августе 2019 до $ 2,01 млрд — 2020-го.

Больше всего за отчетный период Украина поставляла в ЕС:

Жиры и масла животного или растительного происхождения — на $ 1,25 млрд (+ 23,17% по сравнению с аналогичным периодом прошлого года);

Зерновые культуры — на $ 1,17 млрд (-37%);

Семена и плоды масличных растений — на $ 567,76 млн (-25,6%);

Остатки и отходы пищевой промышленности, готовые корма для животных — на $ 272,78 млн (-28%);

Съедобные плоды и орехи — на $ 100,75 млн (+ 2,5%).

С ЕС больше всего было импортировано:

Алкогольные и безалкогольные напитки — на $ 216,06 млн (+ 13%);

Различные пищевые продукты — на $ 208,18 млн (+ 6,3%);

Молоко и молочные продукты, яйца — на $ 185,97 млн (+ 112,5%);

Остатки и отходы пищевой промышленности, готовые корма для животных — на $ 150,28 млн (+ 22,8%);

Какао и продукты из него — $ 129,88 млн (+31,3).

milkua.info

Узнать подробнее
Реестр органических производителей решит многие проблемы рынка
15-мая-2018

Создание государственного реестра операторов органического рынка позволит минимизировать появление предприятий, которые занимаются псевдоорганикой.

Такое мнение высказала заместитель министра аграрной политики и продовольствия Украины по вопросам европейской интеграции Ольга Трофимцева.

Она отметила, что в вопросе мошенничества в сфере органического производства очень важен законопроект № 5448 «Об основных принципах и требованиях к органическому производству, обороту и маркировке органической продукции» и не только.

«Самым эффективным средством решения этих вопросов является создание государственного реестра операторов органического рынка, когда действительно будет открыта база данных и можно будет увидеть реально всю информацию. Это будет снимать много вопросов. Поэтому создание такого реестра или базы данных — для нас сегодня задача № 1 параллельно с завершением работы над законопроектом», — считает Трофимцева.

По ее словам, еще одним важным вопросом для производителей органической продукции является рейдерство. Для органического производителя, когда переходный период земли 3 года и приходится терять этот участок, — это очень болезненный процесс.

«Часть этих вопросов решится при условии принятия законопроекта «Об обороте земель сельскохозяйственного назначения», который является предпосылкой открытия рынка земли в Украине. Это базовый законопроект, регулирующий вопросы земельных отношений. В целом вопрос защиты земель, находящихся под органическим производством, — это комплексный вопрос», — отметила Трофимцева.

Замминистра подчеркнула, что уже есть случаи рейдерства с землями, которые прошли переходный период и имели статус органических.

«Не могу сказать, что уже найдены эффективные инструменты защиты именно для органических земель. Но мне кажется, что нам вместе с сертификационными органами и производителями стоит подумать, что можно сделать. Хочу сказать, что чем ближе Украина будет к открытию цивилизованного рынка земли, тем меньше таких пробелов будет оставаться на законодательном уровне», — считает Трофимцева.

agroportal

Узнать подробнее
АЧС в России: Власти Белгородской области приняли бессрочные меры безопасности по ввозу животноводческой продукции
24-мар-2017

В целях предотвращения заноса вируса африканской чумы свиней (АЧС) в регион правительство Белгородской области, которая граничит с Харьковской областью, продлило на неопределенное время запрет на ввоз животноводческой продукции без спецразрешения ветеринарного управления региона, следует из опубликованных документов. Постоянными также станут ветеринарные посты.

Согласно новой редакции постановления правительства, которое запрещало ввоз непроверенной животноводческой и растительной продукции, ограничение будет действовать не до определенной даты, а на весь период «сохранения угрозы распространения АЧС».

В документе прописано и то, что при возникновении угрозы управление ветеринарии области вместе с полицией в течение суток должны организовать круглосуточное дежурство на постах в Краснояружском, Красненском, Прохоровском районах, в Губкинском и Старооскольском округах.
Кроме того, департаменту строительства поручено обустроить постоянно действующие ветеринарно-полицейские контрольные посты дезинфекционными барьерами.

Местные власти опасаются заноса вируса АЧС в регион из-за серьезных экономических потерь, так как Белгородская область является одним из лидеров по производству свинины в России. За 2016 год белгородские животноводы произвели около 800 тыс. тонн свинины в живом весе, а единовременная численность свиней в хозяйствах превышает 4 млн голов.

При этом с начала 2016 года вспышки АЧС были зарегистрированы в соседних регионах — Курской, Орловской, Липецкой областях. Летом АЧС обнаружилась и на территории Воронежской области, где карантин был снят лишь в январе этого года.

 

Источник: pticainfo.ru

Узнать подробнее
Затвердження переліку територій, на яких ведуться бойові дії: що це дасть бізнесу
14-дек-2022

Кабінет Міністрів України 6 грудня прийняв постанову щодо переліку територій, на яких ведуться (велися) бойові дії, або тимчасово окупованих російською федерацією (№1364).

Передбачається, що бізнес, який працює на таких територіях, може не сплачувати екоподаток на час війни. Аналогічні пільги запроваджено з плати за землю, податку на нерухоме майно, відмінному від земельної ділянки, за об’єкти житлової та нежитлової нерухомості, у тому числі їх частки, а також загальне мінімальне податкове зобов’язання за землю за 2022 та 2023 податкові (звітні) роки, повідомляє Європейська Бізнес Асоціація.

«Варто зауважити, що в межах дерегуляції та підтримки бізнесу ще у березні 2022 року Законом №2142-ІХ було внесено зміни до Податкового кодексу України, яким тимчасово, з 1 січня 2022 року по 31 грудня року, в якому припинено чи скасовано воєнний стан, не нараховується та не сплачується екологічний податок компаніями на територіях, на яких ведуться (велися) бойові дії, та на територіях, тимчасово окупованих збройними формуваннями росії», — зауважили в асоціації.

При цьому перелік таких територій визначається Кабміном. Тож компанії понад пів року не мали можливості скористатись цим інструментом державної підтримки, пояснюють експерти.

«Так, перелік затверджується Міністерством з питань реінтеграції тимчасово окупованих територій за погодженням з Міністерством оборони на підставі пропозицій відповідних обласних, Київської міської військових адміністрацій. Це — аналогічний механізм, який лежить в основі постанови Кабміну №457 і служить підставою для нарахування допомоги окремим постраждалим від війни категоріям населення», — додають в ЄБА.

Оновлювати перелік мають не рідше, ніж двічі на місяць.

«Враховуючи, що карта ведення активних бойових дій постійно змінюється, і деякі території вже вдалось звільнити від окупації супротивника, розуміння механізму отримання цієї податкової пільги є вкрай важливим для подальшого планування діяльності бізнесу та розрахунку його фінансового забезпечення. Тож спільнота щиро вітає це рішення!» — зазначили в асоціації.

Водночас бізнес із нетерпінням очікує на опублікування офіційних роз’яснень податкової служби щодо застосування даних пільг та складання звітності.

agroportal.ua

Узнать подробнее
Мы в соц. сетях

Подписывайтесь на нас в Facebook и узнавайте первыми самые свежие новости журнала и агросектора. Анонсы мероприятий, мнения специалистов, зарубежный опыт и инновации – вся актуальная информация теперь еще ближе!

Контакты

Мы с удовольствием ответим на все Ваши вопросы!

+38 (066) 947 73 83
+38 (050) 727 13 38
+38 (095) 322 62 62
Пр-т Степана Бандеры, д. 6, г. Киев
Заказать обратный звонок