Компанія «БІОТЕСТЛАБ» підтвердила відповідність вимогам GMP

13-січ-2021

Український виробник ветеринарних препаратів — ТОВ «БІОТЕСТЛАБ» — отримав висновок Органу з сертифікації продукції, процесів та послуг «Український біологічний центр сертифікації» про відповідність вимогам належної виробничої практики (Good Manufacturing Practice, GMP). Ресертифікаційний аудит усіх виробничих підрозділів було проведено в листопаді 2020 року. За його результатами компанія отримала відповідний сертифікат (№ GMP 10/18), дійсний протягом трьох років.

Джерело: посилання на офіційний сайт компанії — https://www.biotestlab.ua/news/

Директор ТОВ «БІОТЕСТЛАБ» Олена Салій: «У 2015 році наша компанія вперше отримала сертифікат відповідності до вимог GMP виробництва вакцин для тварин і птиці, антибіотиків, протипаразитарних засобів, діагностичних ветеринарних препаратів, а також дезінфікуючих і миючих засобів для тваринницьких приміщень. Це стало підсумком багаторічної роботи з переоснащення основного виробництва та стартом нових проєктів для забезпечення стабільно високої якості продукції. Щорічно компанія інвестує в R&D, автоматизацію виробництва, діджиталізацію процесів. Крім того, ми використовуємо можливості GMP для просування на зарубіжні ринки — на сьогодні продукція “БІОТЕСТЛАБ” експортується до 22-х країн».

На підприємстві спроєктовані чисті приміщення з комплексом шлюзів та спеціальною системою вентиляції з багатоступеневим очищенням припливного повітря. Протягом останніх трьох років встановлено нове обладнання для виробництва імунобіологічних препаратів, нову лінію з миття флаконів, триває оновлення ліній хім.-фарм виробництва. Модернізована й оснащена сучасним обладнанням система підготовки води для ін'єкцій.

У 2018 році за результатами інспекційної перевірки «Українського біологічного центру сертифікації» компанія «БІОТЕСТЛАБ» вдруге підтвердила відповідність вимогам GMP з отриманням трирічного сертифіката.

Директор ТОВ «БІОТЕСТЛАБ» Олена Салій: «Окрім перевірки на відповідність вимогам GMP, компанія регулярно проходить зовнішні аудити, в тому числі зарубіжними партнерами, органами сертифікації, ліцензійними та дозвільними органами. На цей момент успішно пройдено 22 зовнішні аудити. Ми досягли стійкого прогресу в постійному вдосконаленні якості процесів для підтримання наявного портфеля та розробки нових продуктів».

GMP є обов'язковим стандартом сертифікації фармацевтичних виробництв в Європі та загальновизнаним у світі. З 2018 року в Україні вимоги GMP поширились і на виробництво ветеринарних препаратів як для продажу на внутрішньому ринку, так і експорту, а також на ветеринарні препарати, що імпортуються в Україну. Регулювання здійснюється згідно з «Правилами належної виробничої практики ветеринарних препаратів», затвердженими Наказом Міністерства аграрної політики та продовольства України №606 від 10.11.2017 року. Вимоги GMP гармонізовані з діючими на території Європейського Союзу та є частиною системи, яка гарантує, що ветеринарні засоби виробляються та контролюються відповідно до стандартів якості на всіх етапах — від моменту надходження сировини та пакувальних матеріалів на підприємство до відвантаження готової продукції на склад. При цьому важливим елементом системи є підтвердження уповноваженою особою того, що кожна серія препаратів виготовлена й проконтрольована відповідно до вимог реєстраційного досьє.

Для довідки: в 2020 році компанія «БІОТЕСТЛАБ» підтвердила відповідність вимогам міжнародного стандарту управління якістю ISO 9001:2015. Аудит провів світовий лідер у галузі сертифікації DQS GmbH (Німеччина).

 

Про компанію

«БІОТЕСТЛАБ» — вітчизняний виробник ветеринарних препаратів, входить у ТОП-20 світових виробників вакцин для тварин і птиці. Компанія також спеціалізується на аутогенних вакцинах, антибіотиках, протизапальних, вітамінно-мінеральних, протипаразитарних препаратах, дезінфікуючих, антисептичних засобах для використання у ветеринарній практиці. Продуктова лінійка нараховує понад 100 позицій.

Контактна особа для преси: Євген Пилипенко, +38 (067) 364-5482, e_pylypenko@biotestlab.ua.

Більше новин
Жовчні кислоти в комбікормах позитивно впливають на метаболізм бройлерів
08-січ-2020

Додавання жовчних кислот в раціон бройлерів може відігравати важливу роль в рості і метаболізмі тварин. Це важливо для зменшення кількості абдомінального жиру, а також для поліпшення загальної якості продукції, відзначається в дослідженні компанії Shandong Longchang.

Крім усього іншого жовчні кислоти в комбікормах дозволяють запобігати так зване здерев'яніння курячої грудки. Цей ефект спостерігається у швидкозростаючих бройлерів, у яких грудні м'язи перебувають у стані постійного спазму, через що філе при торканні стає дуже щільним.

У серії досліджень було встановлено, що додавання жовчних кислот в раціон бройлерів крім усього іншого, дозволяє скоротити ймовірність виникнення даного ефекту, який, як прийнято вважати, може вкрай негативно впливати на ступінь задоволеності споживачів кінцевим продуктом.

За матеріалами All About Feed

Детальніше
Екстракт перцю чилі може замінювати антибіотики в комбікормах
15-лип-2021

Згідно з дослідженням групи китайських вчених додавання в раціон курчат-бройлерів екстракту капсаїцину може поліпшити багато параметрів продуктивності і функціональності птиці. Китайські дослідники заявили, що вони хотіли визначити, чи може введення до складу комбікорму натурального екстракту капсаїцину, який головним чином міститься в перці чилі, в якості альтернативи антибіотика хлортетрацикліну позитивно вплинути на показники росту птиці, антиоксидантну здатність, імунну функцію і якість м'яса.

Вони виявили, що курчата-бройлери, отримували раціони з вмістом капсаїцину, демонстрували такі ж показники зростання і стан здоров'я, як і курчата, які одержували раціони з антибіотиком.

За словами авторів, перець чилі (Capsicum annuum) вирощують сьогодні в усьому світі. Дослідники заявили, що капсаїцин грає важливу роль в поліпшенні антиоксидантної здатності і протизапальної активності у людини, так само як і полегшенні болю і модуляції ліпідного обміну.

За матеріалами Feed Navigator

Детальніше
У Європі зафіксували сильний спалах пташиного грипу
21-груд-2022

Вперше не було помітного поділу між двома епідемічними хвилями, оскільки влітку вірус не було взято під контроль.

У 2022 році Європа була охоплена "найбіль руйнівним" спалахом пташиного грипу. Про це заявили європейські органи охорони здоров'я у вівторок, 20 грудня.

За даними Європейського агентства з безпеки харчових продуктів, Європейського центру профілактики та контролю захворювань та ЄС, з жовтня 2021 року до вересня 2022 року на фермах у 37 європейських країнах було виявлено близько 2500 спалахів пташиного грипу.

У EFSA повідомили, що за цей час на постраждалих фермах було вбито близько 50 мільйонів птахів.

У жертви не входять профілактичні вибракування курей, качок та індичок, які проводилися одночасно зі спалахами, повідомило агентство охорони здоров'я AFP.

EFSA заявило, що вперше не було помітного поділу між двома епідемічними хвилями, оскільки влітку вірус не було взято під контроль.

Цієї осені епідемія була більш небезпечною, ніж у той же час минулого року, кількість заражених ферм збільшилася на 35 відсотків.

У період з 2 вересня до 10 грудня 2022 р. на фермах у 18 країнах Європи було зареєстровано близько 400 спалахів. Вірус також було виявлено понад 600 разів у диких птахів, особливо качок та лебедів, що, як йдеться у звіті, могло сприяти поширенню вірусу між фермами.

Органи охорони здоров'я вивчають можливість використання вакцин для припинення поширення вірусу.

Європейський центр профілактики та контролю захворювань заявив, що ризик зараження людей був низьким, а для людей, які працюють у контакті з птахами та свійськими птахами, - "від низького до середнього".

korrespondent

Детальніше
В Чернігівській області триває робота по ідентифікації та реєстрації тварин
01-лист-2022

27 жовтня 2022 року було проведено онлайн-нараду «Про стан проведення ідентифікації та реєстрації тварин за 9 місяців 2022 року та вересень 2022 року»

Вебінар відбувся під головуванням начальника Держпродспоживслужби в Чернігівській області Павлішена Ю.В., за участю керівників районних та міжрайонних управлінь, начальників районних державних лікарень ветеринарної медицини, начальника Управління безпечності харчових продуктів та ветеринарної медицини Кульбако В. Д., начальника Чернігівської обласної державної лікарні ветеринарної медицини Заєць М.П. та керівника Чернігівської філії ДП АІРТ Крисько В.С.

Керівник Чернігівської філії Державного підприємства «Агентство з ідентифікації і реєстрації тварин» Крисько Вікторія Станіславівна доповіла присутнім щодо:

  • загальної ідентифікації і реєстрації всіх видів сільськогосподарських тварин усіх форм власності у порівнянні до відповідного періоду минулого року;
  • реєстрації в Єдиному державному реєстрі тварин даних про переміщення тварин(ВРХ та товарних свиней ЮО) з метою забою;
  • непідтверджених фактів прибуття тварин на території області;
  • стану проведення інвентаризації господарств які утримують ВРХ, ДРХ.

За 9 місяців 2022 року в Чернігівській області проідентифіковано 26 811 голів великої рогатої худоби, в тому числі 24 271 голів у юридичному секторі. Ідентифікація товарних свиней у фізичному секторі становить 11 316 голів. ДРХ у господарствах всіх форм власності проідентифіковано всього 457 голів.

Для проведення детального аналізу даних Єдиного реєстру тварин з питань ідентифікації і реєстрації тварин у власників юридичних осіб фахівцями Чернігівської філії було надано 1161 інспекторських звітів, які використовуються у роботі спеціалістами державних установ ветеринарної медицини області під час здійснення планових та позапланових заходів державного контролю, протиепізоотичних заходів.

З початку року заходи з інвентаризації здійснили 98% юридичних господарств, які займаються розведенням, утриманням великої рогатої худоби та 100% юридичних господарств, які займаються розведенням, утриманням дрібної рогатої худоби.

Учасники наради домовились і в подальшому проводити такі заходи для проведення детального аналізу та покращення ситуацію в області щодо ідентифікації і реєстрації тварин.

dpss.gov.ua

Детальніше
Ми в соцмережах

Підписуйтеся на нас в Facebook та дізнавайтесь першими найсвіжіші новини агросектору. Анонси заходів, думки фахівців, іноземний досвід та інновації – вся актуальна інформація тепер ще ближче!

Контакти

Ми з задоволенням відповімо на всі Ваші запитання!

+38 (066) 947 73 83
+38 (050) 727 13 38
+38 (095) 322 62 62
Пр-т Степана Бандери, б. 6, м. Київ
Замовити зворотній дзвінок