Компанія «БІОТЕСТЛАБ» підтвердила відповідність вимогам GMP

13-січ-2021

Український виробник ветеринарних препаратів — ТОВ «БІОТЕСТЛАБ» — отримав висновок Органу з сертифікації продукції, процесів та послуг «Український біологічний центр сертифікації» про відповідність вимогам належної виробничої практики (Good Manufacturing Practice, GMP). Ресертифікаційний аудит усіх виробничих підрозділів було проведено в листопаді 2020 року. За його результатами компанія отримала відповідний сертифікат (№ GMP 10/18), дійсний протягом трьох років.

Джерело: посилання на офіційний сайт компанії — https://www.biotestlab.ua/news/

Директор ТОВ «БІОТЕСТЛАБ» Олена Салій: «У 2015 році наша компанія вперше отримала сертифікат відповідності до вимог GMP виробництва вакцин для тварин і птиці, антибіотиків, протипаразитарних засобів, діагностичних ветеринарних препаратів, а також дезінфікуючих і миючих засобів для тваринницьких приміщень. Це стало підсумком багаторічної роботи з переоснащення основного виробництва та стартом нових проєктів для забезпечення стабільно високої якості продукції. Щорічно компанія інвестує в R&D, автоматизацію виробництва, діджиталізацію процесів. Крім того, ми використовуємо можливості GMP для просування на зарубіжні ринки — на сьогодні продукція “БІОТЕСТЛАБ” експортується до 22-х країн».

На підприємстві спроєктовані чисті приміщення з комплексом шлюзів та спеціальною системою вентиляції з багатоступеневим очищенням припливного повітря. Протягом останніх трьох років встановлено нове обладнання для виробництва імунобіологічних препаратів, нову лінію з миття флаконів, триває оновлення ліній хім.-фарм виробництва. Модернізована й оснащена сучасним обладнанням система підготовки води для ін'єкцій.

У 2018 році за результатами інспекційної перевірки «Українського біологічного центру сертифікації» компанія «БІОТЕСТЛАБ» вдруге підтвердила відповідність вимогам GMP з отриманням трирічного сертифіката.

Директор ТОВ «БІОТЕСТЛАБ» Олена Салій: «Окрім перевірки на відповідність вимогам GMP, компанія регулярно проходить зовнішні аудити, в тому числі зарубіжними партнерами, органами сертифікації, ліцензійними та дозвільними органами. На цей момент успішно пройдено 22 зовнішні аудити. Ми досягли стійкого прогресу в постійному вдосконаленні якості процесів для підтримання наявного портфеля та розробки нових продуктів».

GMP є обов'язковим стандартом сертифікації фармацевтичних виробництв в Європі та загальновизнаним у світі. З 2018 року в Україні вимоги GMP поширились і на виробництво ветеринарних препаратів як для продажу на внутрішньому ринку, так і експорту, а також на ветеринарні препарати, що імпортуються в Україну. Регулювання здійснюється згідно з «Правилами належної виробничої практики ветеринарних препаратів», затвердженими Наказом Міністерства аграрної політики та продовольства України №606 від 10.11.2017 року. Вимоги GMP гармонізовані з діючими на території Європейського Союзу та є частиною системи, яка гарантує, що ветеринарні засоби виробляються та контролюються відповідно до стандартів якості на всіх етапах — від моменту надходження сировини та пакувальних матеріалів на підприємство до відвантаження готової продукції на склад. При цьому важливим елементом системи є підтвердження уповноваженою особою того, що кожна серія препаратів виготовлена й проконтрольована відповідно до вимог реєстраційного досьє.

Для довідки: в 2020 році компанія «БІОТЕСТЛАБ» підтвердила відповідність вимогам міжнародного стандарту управління якістю ISO 9001:2015. Аудит провів світовий лідер у галузі сертифікації DQS GmbH (Німеччина).

 

Про компанію

«БІОТЕСТЛАБ» — вітчизняний виробник ветеринарних препаратів, входить у ТОП-20 світових виробників вакцин для тварин і птиці. Компанія також спеціалізується на аутогенних вакцинах, антибіотиках, протизапальних, вітамінно-мінеральних, протипаразитарних препаратах, дезінфікуючих, антисептичних засобах для використання у ветеринарній практиці. Продуктова лінійка нараховує понад 100 позицій.

Контактна особа для преси: Євген Пилипенко, +38 (067) 364-5482, e_pylypenko@biotestlab.ua.

Більше новин
Журналісти порівняли ціни на м'ясо в Україні, Польщі та Литві
16-січ-2019

Вартість м'яса в Україні на порядок нижча, ніж у Польщі і Литві. Про це свідчать дані порталу Numbeo, передає УНН.

Кілограм курячої грудки у Києві коштує у середньому 82 грн. У Варшаві - 16 злотих (123 грн), у Вільнюсі - 4,4 євро (143 грн).

За кілограм яловичини кияни платять у середньому 137 грн. Жителю Варшави яловичина обходиться удвічі дорожче - 34,5 злотих (258 грн) за кілограм, жителю Вільнюса - 7 євро (225 грн).

При цьому, є продукти, вартість яких в Україні дещо вища, ніж у Польщі. Наприклад - молоко і сир. Літр молока у Києві коштує в середньому 23 грн, у Варшаві - 2,6 злотих (19 грн). Кілограм сиру обійдеться киянинові у середньому в 181 грн, жителю польської столиці - у 23 злотих (178 грн).

У Вільнюсі всі соціальні продукти харчування коштують дорожче, ніж у Києві. В цілому, вартість життя у Польщі та Литві на 42% і 67% вища, ніж в Україні.

Нагадаємо, у 2018 році найдешевшим і найпопулярнішим серед українців м'ясом була курятина. Цей вид м'яса на 100% забезпечується вітчизняними виробниками, найбільший з яких - "Миронівський хлібопродукт" (Наша Ряба).

Джерело: УНН

Детальніше
У Китаї будують багатоповерхові свиноферми
03-квіт-2018

Один з провідних китайських виробників свинини, компанія Yangxiang, будує свинокомплекси з 7, 9 і навіть 13 поверхів. Утримуватимуть на таких фермах переважно свиноматок та поросят до відлучення. За словами власника компанії головними перевагами таких будівель є економія території, ефективність та більш здорове поголів’я.

Порівняно з традиційними одноповерховими свинокомплексами, імовірність поширення збудників хвороб від однієї ферми до іншої через вентиляційні системи у хмарочосах значно нижча. Всі поверхи повністю ізольовані один від одного.

Вартість будівництва багатоповерхового свинокомплексу становить 2 000 євро на свиноматку, без урахування поросят. У випадку звичайних ферм ця цифра становить 500 євро. Але додаткові витрати можна відшкодувати під час експлуатації. За даними компанії, на таких фермах достатньо 4 працівників на 1000 свиноматок, в той час як у «традиційних» господарствах необхідно не менше 10 робітників.

Наразі вже завершується будівництво двох 7-поверхових свиноферм. Ще 2 дев’ятиповерхові свинокомплекси побудують впродовж наступного року, а через 2 роки планують звести 2 будівлі по 13 поверхів.

PigUA.info за матеріалами pigprogress.net

Детальніше
Чому зараз невигідно купувати поросят за кордоном?
29-жовт-2019

Свиногосподарствам, що хочуть оновити поголів’я чи закупити поросят для відгодівлі, краще робити це на внутрішньому ринку, оскільки імпортувати тварин наразі досить невигідно, вважає галузевий експерт, директор ФГ «Пан Продукт» Мирослава Чайківська. Пані Чайківська аргументує своє твердження тим, що імпортери матимуть фінансові та бюрократичні проблеми.

«На сьогоднішній день ринкова ціна 25-кілограмового поросяти на європейській біржі – 57 євро. Це надто висока ціна, порівняно з ціною українського поросяти. До цієї вартості ще додається 8-10 євро за якість, які хоче ферма, плюс 3-4 євро – транспорт, ще додатково виплати імпортеру і всі оплати з нашого боку кордону. За нашими підрахунками, перевитрати сягають близько 200-300 грн на голові. Це занадто високі витрати», – говорить директор ФГ «Пан Продукт».

Також, за словами Мирослави Чайківської, вимоги українського законодавства щодо ввезення тварин (дослідження, сертифікація і т. ін.) достатньо складні.

Варто зазначити, що в листопаді почнуть діяти нові вимоги щодо імпорту тварин в Україну.

Meat-Inform

Детальніше
Карантин щодо АЧС діє в 9 населених пунктах України
18-жовт-2019

У жовтні карантин щодо африканської чуми свиней зняли у двох населених пунктах, повідомляє Держпродспоживслужба. Наразі карантинні заходи діють ще в 9 населених пунктах.

8 жовтня обмеження задля запобігання АЧС зняли у с. Миколаївка, Добровеличківського району, Кіровоградської області. 28 серпня там в одному з приватних господарств виявили тварин, заражених африканською чумою свиней. З того часу у селі діяв карантин. Наразі обмеження знято.

10 жовтня карантин також припинив діяти в ТзОВ “Павлівське мисливське господарство” Іваничівського району, Волинської області, де в серпні виявили трьох диких свиней, заражених АЧС.

“Карантин продовжує діяти в 9 неблагополучних пунктах по АЧС, а саме: в Миколаївській (2), Запорізькій (2), Кіровоградській (1), Одеській (1), Донецькій (1), Херсонській (1) та Львівській (1) областях. Держпродспоживслужба та її територіальні органи продовжують проведення заходів з профілактики АЧС та у випадках виникнення захворювання – заходів з ліквідації та недопущення поширення захворювання”, – зазначають у Державній службі з питань безпечності харчових продуктів та захисту споживачів.

Прес-служба Держпродспоживслужби

Детальніше
Ми в соцмережах

Підписуйтеся на нас в Facebook та дізнавайтесь першими найсвіжіші новини агросектору. Анонси заходів, думки фахівців, іноземний досвід та інновації – вся актуальна інформація тепер ще ближче!

Контакти

Ми з задоволенням відповімо на всі Ваші запитання!

+38 (066) 947 73 83
+38 (050) 727 13 38
+38 (095) 322 62 62
Пр-т Степана Бандери, б. 6, м. Київ
Замовити зворотній дзвінок