Компания «БИОТЕСТЛАБ» подтвердила соответствие требованиям GMP

13-янв-2021

Украинский производитель ветеринарных препаратов - ООО «БИОТЕСТЛАБ» - получил заключение Органа по сертификации продукции, процессов и услуг «Украинский биологический центр сертификации» о соответствии требованиям надлежащей производственной практики (Good Manufacturing Practice, GMP). Ресертификационный аудит всех производственных подразделений было проведено в ноябре 2020 года. По его результатам компания получила соответствующий сертификат (№ GMP 10/18), действительный в течение трех лет.

Источник: ссылка на официальный сайт компании https://www.biotestlab.ua/news/

Директор ООО «БИОТЕСТЛАБ» Елена Салий: «В 2015 году наша компания впервые получила сертификат соответствия требованиям GMP производства вакцин для животных и птицы, антибиотиков, противопаразитарных средств, диагностических ветеринарных препаратов, а также дезинфицирующих и моющих средств для животноводческих помещений. Это стало итогом многолетней работы по переоснащению основного производства и стартом новых проектов для обеспечения стабильно высокого качества продукции. Ежегодно компания инвестирует в R&D, автоматизацию производства, диджитализацию процессов. Кроме того, мы используем возможности GMP для продвижения на зарубежные рынки - сегодня продукция «БИОТЕСТЛАБ» экспортируется в 22-х стран».

На предприятии спроектировано чистые помещения с комплексом шлюзов и специальной системой вентиляции с многоступенчатой очисткой приточного воздуха. В течение последних трех лет установлено новое оборудование для производства иммунобиологических препаратов, новую линию по мойке флаконов, продолжается обновление линий хим.-фарм. производства. Модернизированная и оснащена современным оборудованием система подготовки воды для инъекций. В 2018 году по результатам инспекционной проверки «Украинского биологического центра сертификации» компания «БИОТЕСТЛАБ» во второй раз подтвердила соответствие требованиям GMP с получением трехлетнего сертификата.

Директор ООО «БИОТЕСТЛАБ» Елена Салий: «Кроме проверки на соответствие требованиям GMP, компания регулярно проходит внешние аудиты, в том числе зарубежными партнерами, органами сертификации, лицензионными и разрешительными органами. На данный момент успешно пройдено 22 внешние аудиты. Мы достигли устойчивого прогресса в постоянном совершенствовании качества процессов для поддержания имеющегося портфеля и разработки новых продуктов».

GMP является обязательным стандартом сертификации фармацевтических производств в Европе и общепризнанным в мире. С 2018 года в Украине требования GMP распространились и на производство ветеринарных препаратов как для продажи на внутреннем рынке, так и экспорта, а также на ветеринарные препараты, импортируемые в Украину. Регулировка осуществляется согласно «Правилам надлежащей производственной практики ветеринарных препаратов», утвержденных Приказом Министерства аграрной политики и продовольствия Украины №606 от 10.11.2017 года. Требования GMP гармонизированы с действующими на территории Европейского Союза и является частью системы, которая гарантирует, что ветеринарные средства производятся и контролируются в соответствии со стандартами качества на всех этапах - от момента поступления сырья и упаковочных материалов на предприятие до отгрузки готовой продукции на склад. При этом важным элементом системы является подтверждение уполномоченным лицом того, что каждая серия препаратов изготовлена ​​и проконтролирована в соответствии с требованиями регистрационного досье. Для справки: в 2020 году компания «БИОТЕСТЛАБ» подтвердила соответствие требованиям международного стандарта управления качеством ISO 9001: 2015. Аудит провел мировой лидер в области сертификации DQS GmbH (Германия).

О компании

«БИОТЕСТЛАБ» - отечественный производитель ветеринарных препаратов, входит в ТОП-20 мировых производителей вакцин для животных и птицы. Компания также специализируется на аутогенных вакцинах, антибиотиках, противовоспалительных, витаминно-минеральных, противопаразитарных препаратах, дезинфицирующих, антисептических средствах для использования в ветеринарной практике. Продуктовая линейка насчитывает более 100 позиций.

Контактное лицо для прессы: Евгений Пилипенко, +38 (067) 364-5482, e_pylypenko@biotestlab.ua.

Читайте также:
Заявка на получение дотации за содержание коров принимается только до 1 апреля
22-мар-2018

Одним из инструментов государственной поддержки развития животноводства является предоставление физическим лицам специальной бюджетной дотации за содержание молодняка КРС в размере до 2500 грн за выращивание телят до 1-летнего возраста. Предприятиям Правительство будет предоставлять дотацию за содержание коров в размере 1500 грн.

Для получения дотации нужно подать заявку и пакет документов до 1 апреля.

Для получения дотации за содержание коров предприятие должно подать в Минагрополитики следующие документы:

— заявку (в электронном — e-mail: info@minagro.gov.ua и бумажном виде — 01001, г. Киев, ул. Крещатик, 24);

— справку об открытии текущего счета, выданную банком;

— копию отчета о состоянии животноводства (форма 24-сг) по состоянию на 1 января текущего года, заверенную органами государственной статистики;

— справку, действующую на дату подачи заявки, об отсутствии задолженности по налогам, сборам, платежам, контролируемым органами доходов и сборов.

Сроки подачи документов: до 1 апреля (согласно отчету по КРС по состоянию на 1 января) и до 1 октября (согласно отчету по КРС на 1 июля).

Для получения дотации за содержание молодняка КРС владелец должен подать в местный сельский/поселковый, городской совет или совет объединенной территориальной общины копии следующих документов:

— копии паспортов КРС;

— копия паспорта гражданина Украины;

— копия справки или договора об открытии счета в банке;

— копия документа, удостоверяющего регистрацию в Государственном реестре физических лиц — плательщиков налогов.

Указанные документы принимаются в течение бюджетного года до 1 мая, до 1 сентября и до 1 декабря текущего года в порядке очередности их поступления.

Кроме того, было детально проинформировано как получить частичную компенсацию по кредитам, привлеченным для покрытия расходов в отраслях овцеводства, козоводства, пчеловодства, звероводства, кролиководства, шелководства и аквакультуре, получение компенсации расходов на строительство и реконструкцию животноводческих комплексов и др. за счет кредитов, возмещение за содержание племенных животных, возмещение стоимости строительства и реконструкции животноводческих ферм, доильных залов и тому подобное.

kmu.gov.ua

Узнать подробнее
Облікова ставка на рівні 25% є неприйнятною для агробізнесу — Марчук
15-июня-2022

На початку червня відбулося підвищення облікової ставки до 25%, що затверджено рішенням Правління Національного банку України № 262-рш «Про розмір облікової ставки». Цей крок НБУ негативно вплине на бізнес, в тому числі аграрний. Таку думку висловив Денис Марчук, заступник голови Всеукраїнської аграрної ради.

 «Для представників бізнесу, в тому числі аграрного, фінансова ставка банків зросла до 25%. Всі розуміють, що банківські кредити не будуть коштувати нижче 30%. В умовах війни важко знайти бізнес з рентабельністю 30%. Це дуже важливе питання. Сподіваюся, що буде знайдено певний компроміс, щоб фінансову ставку кредитування було зменшено, щоб кредитами було реально користуватися. Наразі банки мають право переглядати умови по кредитам, які були оформлені раніше. В поточних обставинах, коли експорт є дуже обмеженим, аграріям не вистачає обігових коштів, погашати кредитні ставки за значно вищими показниками від умов, які були сформовані на початковому етапі, досить складно», — зазначив Денис Марчук.

Нагадаємо, що Правління Національного банку України називає метою підвищення облікової ставки захист гривневих доходів та заощаджень громадян, збільшення привабливості гривневих активів, зниження тиску на валютному ринку.

аgravery.com

Узнать подробнее
Минагрополитики повысило прогноз по урожаю и экспорту зерна
12-сен-2018

Министерство аграрной политики и продовольствия повысило прогноз урожая зерновых культур на 5%, до 63,1 млн тонн, в 2018 году.

Об этом сообщил первый замминистра аграрной политики и продовольствия Максим Мартынюк.

"Мы корректируем нашу предыдущую оценку (60 млн тонн+) в сторону увеличения и ожидаем, что урожай составит 63,1 млн тонн. Рост обеспечит группа поздних зерновых. Погодные условия были далеки от оптимальных, однако потери носили фрагментарный характер и в итоге мы имеем достойное соотношение продовольственная пшеница/фураж на уровне 60/40", - написал он.

Прогноз экспорта, по словам Мартынюка, также увеличен - до 42 млн тонн.

"Хорошая новость сама по себе, а мировая конъюнктура (неурожаи в странах-поставщиках, рост цен) повышает ее статус до «великолепная»", - отметил замминистра.

"Два слова про осеннюю посевную. Если весной полевые работы стартовали с опозданием, то сейчас - наоборот, посевная началась почти на неделю раньше. По состоянию на 10 сентября озимых на зерно было посеяно 237,1 тыс га, что составляет 3% от прогноза. Дожди - бонус", - добавил Мартынюк.

Напомним, Украина экспортировала 39,375 млн тонн зерна в маркетинговом сезоне 2017-2018 годов, который завершился 30 июня.

В сезоне 2016-2017 годов Украина экспортировала 43,8 млн тонн зерновых, что является абсолютным рекордом для страны.

ptichki.net

Узнать подробнее
Эпизоотическая ситуация по особо опасным болезням животных в мире
10-дек-2019

В период с 30 ноября по 6 декабря 2019 года страны сообщили во Всемирную организацию охраны здоровья животных (МЭБ) о 197 очагах особо опасных болезней.

На территории Румынии, ранее благополучной по болезни Ньюкасла, отмечена одна вспышка заболевания.

Продолжают регистрировать новые очаги африканской чумы свиней на территории Венгрии (57), Латвии (18), Молдовы (1), Польши (99), а также в Украине (1) и Южной Корее (10). Новый очаг классической чумы свиней был отмечен в Японии (1).

Очаг ящура зарегистрирован в ЮАР (1). Ветеринарные службы Бельгии сообщили о новом очаге блютанга. Высокопатогенный грипп птиц отмечен на территории Тайваня (1). В США зарегистрирован очаг геморрагической болезни кроликов и болезнь Ньюкасла (1 очаг).

Кроме вышеперечисленных заболеваний, за прошедший период в МЭБ сообщено об одном случае бешенства у собаки в Малайзии и о мэди-висна в Норвегии (3 очага).

PigUA.info по материалам www.arriah.ru

Узнать подробнее
Мы в соц. сетях

Подписывайтесь на нас в Facebook и узнавайте первыми самые свежие новости журнала и агросектора. Анонсы мероприятий, мнения специалистов, зарубежный опыт и инновации – вся актуальная информация теперь еще ближе!

Контакты

Мы с удовольствием ответим на все Ваши вопросы!

+38 (066) 947 73 83
+38 (050) 727 13 38
+38 (095) 322 62 62
Пр-т Степана Бандеры, д. 6, г. Киев
Заказать обратный звонок