Компания «БИОТЕСТЛАБ» подтвердила соответствие требованиям GMP

13-янв-2021

Украинский производитель ветеринарных препаратов - ООО «БИОТЕСТЛАБ» - получил заключение Органа по сертификации продукции, процессов и услуг «Украинский биологический центр сертификации» о соответствии требованиям надлежащей производственной практики (Good Manufacturing Practice, GMP). Ресертификационный аудит всех производственных подразделений было проведено в ноябре 2020 года. По его результатам компания получила соответствующий сертификат (№ GMP 10/18), действительный в течение трех лет.

Источник: ссылка на официальный сайт компании https://www.biotestlab.ua/news/

Директор ООО «БИОТЕСТЛАБ» Елена Салий: «В 2015 году наша компания впервые получила сертификат соответствия требованиям GMP производства вакцин для животных и птицы, антибиотиков, противопаразитарных средств, диагностических ветеринарных препаратов, а также дезинфицирующих и моющих средств для животноводческих помещений. Это стало итогом многолетней работы по переоснащению основного производства и стартом новых проектов для обеспечения стабильно высокого качества продукции. Ежегодно компания инвестирует в R&D, автоматизацию производства, диджитализацию процессов. Кроме того, мы используем возможности GMP для продвижения на зарубежные рынки - сегодня продукция «БИОТЕСТЛАБ» экспортируется в 22-х стран».

На предприятии спроектировано чистые помещения с комплексом шлюзов и специальной системой вентиляции с многоступенчатой очисткой приточного воздуха. В течение последних трех лет установлено новое оборудование для производства иммунобиологических препаратов, новую линию по мойке флаконов, продолжается обновление линий хим.-фарм. производства. Модернизированная и оснащена современным оборудованием система подготовки воды для инъекций. В 2018 году по результатам инспекционной проверки «Украинского биологического центра сертификации» компания «БИОТЕСТЛАБ» во второй раз подтвердила соответствие требованиям GMP с получением трехлетнего сертификата.

Директор ООО «БИОТЕСТЛАБ» Елена Салий: «Кроме проверки на соответствие требованиям GMP, компания регулярно проходит внешние аудиты, в том числе зарубежными партнерами, органами сертификации, лицензионными и разрешительными органами. На данный момент успешно пройдено 22 внешние аудиты. Мы достигли устойчивого прогресса в постоянном совершенствовании качества процессов для поддержания имеющегося портфеля и разработки новых продуктов».

GMP является обязательным стандартом сертификации фармацевтических производств в Европе и общепризнанным в мире. С 2018 года в Украине требования GMP распространились и на производство ветеринарных препаратов как для продажи на внутреннем рынке, так и экспорта, а также на ветеринарные препараты, импортируемые в Украину. Регулировка осуществляется согласно «Правилам надлежащей производственной практики ветеринарных препаратов», утвержденных Приказом Министерства аграрной политики и продовольствия Украины №606 от 10.11.2017 года. Требования GMP гармонизированы с действующими на территории Европейского Союза и является частью системы, которая гарантирует, что ветеринарные средства производятся и контролируются в соответствии со стандартами качества на всех этапах - от момента поступления сырья и упаковочных материалов на предприятие до отгрузки готовой продукции на склад. При этом важным элементом системы является подтверждение уполномоченным лицом того, что каждая серия препаратов изготовлена ​​и проконтролирована в соответствии с требованиями регистрационного досье. Для справки: в 2020 году компания «БИОТЕСТЛАБ» подтвердила соответствие требованиям международного стандарта управления качеством ISO 9001: 2015. Аудит провел мировой лидер в области сертификации DQS GmbH (Германия).

О компании

«БИОТЕСТЛАБ» - отечественный производитель ветеринарных препаратов, входит в ТОП-20 мировых производителей вакцин для животных и птицы. Компания также специализируется на аутогенных вакцинах, антибиотиках, противовоспалительных, витаминно-минеральных, противопаразитарных препаратах, дезинфицирующих, антисептических средствах для использования в ветеринарной практике. Продуктовая линейка насчитывает более 100 позиций.

Контактное лицо для прессы: Евгений Пилипенко, +38 (067) 364-5482, e_pylypenko@biotestlab.ua.

Читайте также:
Мясоперерабатывающая отрасль нуждается в дальнейшей автоматизации
16-июля-2020

Большое количество случаев COVID-19 на мясокомбинатах в разных странах уменьшает уровень доверия потребителей к отрасли. В условиях нестабильности и изменений на рынке отрасль нуждается в технологиях, которые позволят уменьшить уровень контакта работников с пищевыми продуктами.

Мясная промышленность США должна сделать следующий шаг в автоматизации и уменьшить потребность в персонале на перерабатывающих предприятиях, чтобы предотвратить дальнейшие перебои в цепи поставок. В статье, опубликованной в The Hill, Ричард Хадсон, сопредседатель и основатель двусторонней рабочей группы «Сельское хозяйство и сельская Америка», говорит о необходимости быстрых изменений в отрасли.

Многие переработчики мяса уже инвестируют в новые технологии для преодоления будущих перебоев в цепях поставок, связанных с инфекционными заболеваниями. Tyson Foods, одна из компаний, понесли тяжелые последствий кризиса COVID-19, заявила, что делает акцент на тестировании и разработке автоматизированных инструментов для своей производственной линии. Центр автоматизации производства компании был открыт в августе 2019 и имеет целью расширение автоматизации конвейеров. Сейчас там работают над автоматизированной системой обезжиривания курятины. Компания уже вложила в систему роботизации производства 500 млн долларов.

Meat-Inform

Узнать подробнее
Программа 5-7-9% стала доступна для среднего бизнеса
15-янв-2021

Усовершенствования государственной программы «5-7-9», которые состоялись в конце прошлого года, позволят пользоваться ею среднему бизнесу.

Об этом в эфире одного из украинских телеканалов заявил министр развития экономики, торговли и сельского хозяйства Игорь Петрашко, говорится в сообщении министерства.

По его словам, изменения предусматривают повышение максимального уровня годового дохода до эквивалента € 20 млн.

«Мы практически пошли еще и в средний бизнес. Мы ввели градальную систему: для больших предприятий — меньший процент, для меньших предприятий — чуть больший процент, который может компенсироваться», — прокомментировал министр.

Кроме того, были:

либерализованы условия кредитов;

ослаблены требования по сохранению рабочих мест и заработной платы;

установлены льготные условия для представителей бизнеса из медицинского производства, торговли и оборотного капитала до 3%;

урегулирован вопрос о возможности сочетания различных видов государственной поддержки.

Также министр акцентировал внимание на новом инструменте, который был внедрен в конце прошлого года, а именно — на портфельных гарантиях.

«Из 5 млрд грн портфельных гарантий прошлого года 3,8 млрд грн уже переданы банкам. И банки в первом и втором квартале смогут расширить программу кредитования», — добавил Игорь Петрашко.

Узнать подробнее
Итоги года: В Украине увеличилось продуктивность коров и производство молока экстра и высшего сортов
04-янв-2019

В Украине за 11 месяцев 2018 наблюдается увеличение продуктивности коров, а также производство молока экстра и высшего сортов.

Так, за январь-ноябрь 2018 средний надой на корову в сельскохозяйственных предприятиях составил 5595 кг молока на корову, что на 0,7% больше по сравнению с соответствующим периодом прошлого года, когда средний надой составлял 5555 кг молока на корову. Такое увеличение произошло за счет улучшения технологий производства молока и качественных показателей стада молочных коров в сельскохозяйственных предприятиях.

Кроме того, увеличилось поступление на перерабатывающие предприятия качественной молочного сырья от сельхозпредприятий на 1%, что приводит к повышению экономической эффективности производства молока. Так, за 9 месяцев текущего года производство молока экстра сорта увеличилось на 33,8%, а высшего сорта - на 7,8%.

В общем, за январь-ноябрь 2018 хозяйствами всех форм собственности произведено 9457,2 тыс. тонн молока, что на 1,9% меньше, чем за аналогичный период прошлого года (9637,6 тыс. тонн молока в 2017 году).

Пресс-служба Минагрополитики

Узнать подробнее
1 млн долларов получила Украина от экспорта КРС в январе
28-февр-2020

В течение первого месяца 2020 украинские экспортеры продали за границу крупного рогатого скота на общую сумму 1 млн долларов. Лидером по закупкам КРС из Украины стал Ливан. В эту страну отгрузили почти половину экспортируемой скота, сообщает издание latifundist.com со ссылкой на Государственную таможенную службу.

В январе Ливан импортировал КРС на сумму 434 тыс. долларов, что составило 43% в общей структуре украинского экспорта. Также в тройку крупнейших покупателей крупного рогатого скота из Украины вошли Узбекистан (363 тыс. долларов, 36%) и Азербайджан (181 тыс. долларов, 19%).

Напомним, поголовье сельскохозяйственных животных в Украине сокращается почти во всех секторах отрасли. Наиболее заметно за прошлый год в Украине сократилось поголовье крупного рогатого скота. В начале февраля во всех видах хозяйств страны насчитывалось 3,136 млн голов крупного рогатого скота. Это на 230 тыс. голов (-7%) меньше, чем в такой же период 2019 года. Количество коров за год сократилась на 6,4% до около 1,8 млн голов.

Meat-Inform

 

Узнать подробнее
Мы в соц. сетях

Подписывайтесь на нас в Facebook и узнавайте первыми самые свежие новости журнала и агросектора. Анонсы мероприятий, мнения специалистов, зарубежный опыт и инновации – вся актуальная информация теперь еще ближе!

Контакты

Мы с удовольствием ответим на все Ваши вопросы!

+38 (066) 947 73 83
+38 (050) 727 13 38
+38 (095) 322 62 62
Пр-т Степана Бандеры, д. 6, г. Киев
Заказать обратный звонок